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行業(yè)資訊

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無菌噴霧干燥設備受到各大醫(yī)藥行業(yè)的喜愛

  隨著社會的快速發(fā)展,人們對藥品的要求越來越高。西歐國家雖然有科學的工藝技術和設備,但由于他們對環(huán)保的要求以及勞動力的工資都很高,致使運行成本太高而使這些國家很難維持原料藥和中間體的持續(xù)生產,所以現在已逐步形成國外制藥企業(yè)向發(fā)展中國家投資辦廠的趨勢。無可非議,中國是一個相當合適的被投資國家,人力、物力充足。
  近幾年來,我國制藥行業(yè)得到了長足的發(fā)展。GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定,所有制藥設備都必須符合GMP生產要求,必須做到該設備能原位清洗和原位滅菌。設備在運轉過程中要做到對藥品絕無二次污染。
  針對這一要求,我們對低能耗無菌噴霧干燥設備采用正壓式干燥過程。進入塔內的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時間短,干燥強度可達到7公斤(水)/m3•時左右。
 為在制藥過程中好地降低成本,提高生產效率,降低工人勞動強度,根據國外的技術資料,在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設備。該設備能在一個密封容器內完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時替代過濾及干燥設備,可實現全封閉、全過程的連續(xù)操作生產,適應于無菌要求的產品及有毒產品的生產。
  在過濾階段,使結晶體和母液分離,在加壓式真空條件下進行操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅為平整和壓實,使固液分離效果好。在容器內設有特殊旋轉噴淋裝置,使清洗液均勻分布于容器內,可實現容器內部的清洗和物料的清洗,通過攪拌漿葉的旋轉和升降,使濾餅和清洗液混合均勻,使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個筒體、底盤、漿葉刮松物料,打開側出料器,通過漿葉的推動從罐壁側面的出料口自動卸料。
  為了使藥品在加工過程中減少設備的投入和設備工序,公司在雙錐的基礎上了“五合一”設備,即在一臺設備內實現結晶、反應、過濾、洗滌、干燥五道工序。在雙錐的一端設計成圓弧底,并設計有一個攪拌葉。在反應與結晶中,該錐體朝下,通過攪拌葉的攪拌實現均勻的結晶和反應。結晶、反應后,使錐體旋轉180℃。
  在該錐體的一端設計有過濾燒結網裝置。接上抽濾口后抽濾母液,由洗滌接口通入洗滌液。在回轉過程中洗滌濾餅,洗滌結束后和雙錐的干燥過程一樣,為防止物料起球,還可以啟動攪拌葉粉碎物料。干燥完后打開端蓋出料(同雙錐),一次性把物料出料干凈。所以這種設備的實用性強,綜合了罐式三合一和雙錐的優(yōu)點。